國家藥品檢測管理不斷升級，不良反應報告數量逐年增長

作者： 2021年04月25日來源：瀏覽量：

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藥品不良反應監測包括藥品不良反應、醫療器械不良事件、化妝品不良反應、藥物濫用監測評價。近年來，隨著國家監測網絡的日臻緊嚴，藥品不良反應報告數量也開始持續增長。　　近日，國家藥品不良反

　　藥品不良反應監測包括藥品不良反應、醫療器械不良事件、化妝品不良反應、藥物濫用監測評價。近年來，隨著國家監測網絡的日臻緊嚴，藥品不良反應報告數量也開始持續增長。

　　近日，國家藥品不良反應監測中心發布《國家藥品不良反應監測年度報告(2020年)》。從2018年、2019年、2020年國家藥品不良反應監測報告可以看出，近三年藥品不良反應報告數量持續增長，并在2020年出現了較大增幅。具體來看，2018年藥品不良反應報告數為149.9萬份，2019年藥品不良反應報告數為151.4萬份，2020年報告數增長至167.6萬份。

　　除了報告數量不斷增長外，從報告還可以看出，依舊是藥品不良反應報告的主要力量；而在化學藥中，雖然抗感染藥報告數量依舊占據頭位，但在化學藥總體報告數量中的占比正連續下降；而與之相反的是，中藥不良反應/事件報告數量有所上升，不良反應嚴重報告比例有所下降。值得注意的是，從不良反應監測報告數量持續增長上，也可以看出目前國內醫藥經營企業和藥師的報告意識正不斷提升。

　　從整體來看，業內認為，國家乃至各地對藥品監測的不斷加嚴加密，正在持續為監管部門提供決策參考的同時，也在為公眾用藥安全提供更多有效保障。而照目前國家乃至各地的藥械監管趨勢來看，業內預計，針對藥品、醫療器械的在線實時報告監測網絡還將日臻緊嚴。

　　實際上，目前多地為進一步推動藥品、醫療器械和化妝品不良反應事件監測工作，多地已經開始布局2021年醫療機構藥化械不良反應監測督導工作。如為進一步推動海區藥品、醫療器械和化妝品不良反應事件監測效率，提高醫療機構監測工作意識，前不久海區市場監督管理局和海區藥品不良反應監測中心聯合開展2021年醫療機構藥化械不良反應監測督導工作。屆時，將由分管局長帶隊，藥品監管、醫療器械監管、不良反應中心的工作人員聯合組成督查小組，對各醫療機構的藥品不良反應、醫療器械不良事件、化妝品不良反應工作展開督查。

　　3月19日，四川宜賓市市藥品不良反應監測中心也聯合市藥物濫用監測哨點對來自翠屏區市場監管部門、醫療機構、經營企業監測人員開展了疫情防控藥械不良反應/事件監測及醫療機構如何開展藥物濫用監測相關業務培訓，共50余人參會。會上，相關負責人作了要高度重視藥品安全性監測工作的強調，并部署了轄區下一步重點工作。其中，其重點指出各單位要持續按照“春雷行動”要求，做出工作實效；同時，也指出各報告單位應按照全市統一部署，高質量完成2021年上報任務，力爭再度取得好成績。

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